BIGVANの治験審査支援システムは、企業治験・製造販売後臨床試験及び医師主導治験に対応したシステムです。
治験審査管理業務における、依頼者・申請者、管理部門、治験審査委員会の間でネットワークを構築、各種文書を電子化し、申請から承認までの記録をデータベース化することで、業務の効率を驚異的にアップします。
治験審査管理業務における、申請者、管理部門、治験審査委員会の間でネットワークを構築、各種文書を電子化し、申請から承認までの記録をデータベース化することで、業務の効率を驚異的にアップします。
厚生労働省の「治験の依頼等に係る統一書式」に対応しています。また各施設様ごとのオリジナル書式も管理することが可能です。
申請書類は修正の度、版管理されていきます。
「いつ誰がアップしたか」を記録に残すことは、改ざん防止において大切なことです。
システムへはIDとパスワードでログインします。
通信はネットバンキングなどで採用されているSSL暗号化で行います。
申請者は新規申請の画面から項目の入力や選択、計画書などの必要書類のアップロードを行います。
書類不足や必須項目が未入力の場合はエラー表示 され、申請のステップに進むことができません。
簡易なヒューマンエラーを防ぐことで事務局の目視確認作業と申請者への手戻りが軽減されますのでスムーズに業務が進みます。
計システムに入力された各種情報をもとに統一書式の様式に従ってPDFファイルが自動生成されます。
必要に応じてファイルを取り出したり印刷出力することが可能です。
審査委員会の事前から資料をいつでもどこでも閲覧することができます。これによりスムーズで質の高い審議の実現と ペーパーレス化 を図ります。
「委員会 - プロジェクト - 審査資料」で フォルダ管理され「ページ指定」により 指示する箇所を 素早く確認 することが 可能です。これまでのページめくりのストレスから解放されます。「ブックマーク」や「メモ書き」も可能です。
また、設定された時間を経過するとデータを自動削除するなど、万一の紛失・盗難時のセキュリティ対策も考慮しています。